口罩出口测试
产品介绍
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口罩出口测试
自新冠肺炎疫情发生以来,口罩/防护服用品备受关注,站在防控疫情的角度,更关心产品的可靠性、安全性,相关部门也将加大出口防疫物资质量监督力度。面向多品类,百检检测提供定制化检测方案,能够为品牌的口罩/防护服用品生产以及出口等提供高效技术支援。检测方案覆盖国内外市场的法规和标准,确保您的产品符合安全和质量标准。百检检测具备跨行业、多品类口罩检测资质,竭诚为您提供口罩检测、认证、技术文件服务。
欧盟及对医用口罩准入要求:
01 无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。
02 非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。
医用口罩通过美国FDA注册途径:
途径一:企业直接向FDA官网申请并提交相关资料
途径二:已经获得 NIOSH 注册的 N 95 口罩,在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下,可以豁免产品上市登记(510 K),直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
途径三:如果获得持有510 K的制造商的授权,可以作为其代工厂使用其 510 K 批准号进行企业注册和器械列名。
口罩出口测试费用价格
免费初检。因检测项目以及实验复杂程度不同,需联系工程师确定后进行报价。
口罩出口测试时间周期
一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据检测项目而定。
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