灭菌检测

灭菌检测

报告类型:【灭菌检测-】电子报告、纸质报告(中文报告、英文报告、中英文报告)

报告资质: CMA;CNAS

服务周期: 3-10个工作日(特殊样品除外)

服务地区: 全国,实验室就近分配

检测用途: 电商平台入驻;商超卖场入驻;产品质量改进;产品认证;出口通关检验等

样品要求: 样品支持快递取送/上门采样,数量及规格等视检测项而定

产品介绍

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  针对灭菌检测仅仅限制于压力蒸汽灭菌,目前仅仅限制于压力蒸汽灭菌,在实际的过程中检测可能会存在着许多的问题,其实一种医疗的物品还是需要注重于正确的灭菌,那么到底应该怎么做呢?
  灭菌检测
       灭菌检测项目
  灭菌检测的对应参数
  灭菌检测的对应参数主要分成两种,一种下排气是灭菌剂,还有一种预真空式的灭菌剂,灭菌的参数会有不一样的区别,所以一定要引起注意,当然在选择检测过程中针对灭菌器的参数也必须要了解。
  灭菌检测的几大问题
  首先需要注重于灭菌的时间,这里所说的灭菌时间主要是*短的一种,月经的时间是指加上疫苗的一种穿透时间,比如说这是一种非常典型的预真空灭菌器规定的,基本上是132度到134度,时间为4秒,这里面真正起到作用的是三秒,还有一秒就是穿透的时间。
  如果真正想要保证灭菌的安全,其实*难灭菌的部位*起码也需要保证三秒的时间,因为有的说明书上也会写清楚,134度的灭菌时间*起码需要保证在10秒左右,实际上前面的这些时间基本上都是穿透的时间。另外在压力参数这上面还会涉及到一些新的标准,这中间也会特别加上压力参考的范围,这和以往的地方有一些区别,所以在选择检测的过程中,真正想要考虑的就是灭菌的温度,还有灭菌的时间,压力也会导致灭菌温度的参数产生相应的影响,在一定情况下就可以反映出对应的情况。
  灭菌有关项目:
  GB 15981-1995     消毒与灭菌效果的评价方法与标准    国家技术监督局    1996-07-01    现行
  GB 16383-2014     医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制    国家质量监督检验检疫.    2015-07-01    现行
  GB/T 16569-1996     畜禽产品消毒规范    国家技术监督局    1997-02-01    现行
  GB/T 16886.7-2015     医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行
  GB 18278.1-2015     医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行
  GB 18279.1-2015     医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行
  GB/T 18279.2-2015     医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南    国家质量监督检验检疫.    2017-07-01    现行
  GB 18280.1-2015     医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求    国家质量监督检验检疫.    2017-07-01    现行
  GB 18280.2-2015     医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量    国家质量监督检验检疫.    2017-07-01    现行
  GB/T 18280.3-2015     医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南    国家质量监督检验检疫.    2018-01-01    现行
  GB 18281.1-2015     医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行
  GB 18281.2-2015     医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行
  GB 18281.3-2015     医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行
  GB 18281.4-2015     医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行
  GB 18281.5-2015     医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物    国家质量监督检验检疫.    2017-01-01    现行

灭菌检测费用价格

免费初检。因检测项目以及实验复杂程度不同,需联系工程师确定后进行报价。


灭菌检测时间周期

一般3-10天出报告,有的项目1天出报告,具体根据检测项目而定。


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