(医用)金属接骨螺钉检测报告测试项目标准

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外科植入物金属接骨螺钉

旋动扭矩试验方法

范围

本标准用于测量金属接骨螺钉(以下简称“螺钉”)旋入旋出标准材料时所需的扭矩。使用本标准所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的旋动扭矩并没有直接联系。本标准的用途仅是确认被测产品的一致性。

规范性引用文件

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JJG 269扭转试验机检定规程

检测项目及标准

序号 检测标准 检测对象 检测项目 1 医用金属接骨螺钉标准规范和试验方法 ASTM F543-17 附录A1 (医用)金属接骨螺钉 扭转性能 2 医用金属接骨螺钉标准规范和试验方法 ASTM F543-17 附录A2 (医用)金属接骨螺钉 旋动扭矩 3 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 YY/T 1506—2016 (医用)金属接骨螺钉 旋动扭矩 4 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 YY/T 1504—2016 (医用)金属接骨螺钉 轴向拔出力 5 医用金属接骨螺钉标准规范和试验方法 ASTM F543-17 附录A3 (医用)金属接骨螺钉 轴向拔出强度

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